新冠疫苗迭代升级，艾美疫苗二价Delta+OmicronBA.5mRNA

刚刚闭幕的全国两会上，政府工作报告提出，当前我国疫情防控已进入“乙类乙管”常态化防控阶段，要“推进疫苗迭代升级”。从全球新冠疫情大流行的普遍经验看，疫情高峰后形成的免疫基础，几个月后就会回落。应对未来疫情的不确定性，疫苗是公认的有效防疫工具。接下来，打什么疫苗更管用？升级迭代的新冠疫苗长啥样？

推进新冠疫苗迭代升级，国内mRNA疫苗研发领跑企业艾美疫苗已做好了充分的准备。公司最新公告，在研的二价Delta+Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗，近日在巴基斯坦正式获批开展三期临床试验。此前，于我国境内开展的两项临床研究结果表明其安全性良好，活病毒中和抗体测试结果显示，该在研疫苗能诱导出针对新冠病毒的Delta、Omicron BA.5、BQ.1 和 XBB 变种的高水平中和抗体。

针对新冠疫苗迭代升级的热点问题，我们采访了艾美疫苗首席研究官张凡，来看看业内人士的分析。

一、哪一种疫苗的效果最好？

张凡:从真实世界的最新研究来看，目前mRNA二价疫苗在防“感染+重症+死亡”方面展现全面的保护性。

美国CDC于2022年12月2日发布的真实世界数据让我们看到，接种新冠mRNA二价疫苗，预防有症状新冠病毒感染的保护力能在原有疫苗保护的基础上最多增加56%。

2022年12月16日，美国CDC发表一项新冠mRNA二价疫苗在65岁及以上老年人群中预防住院的疫苗有效性研究。 结果显示与未接种疫苗的人群相比，加强接种mRNA二价疫苗的老年人预防新冠住院的疫苗有效性为84%；与发病前≥2月、仅接种≥2剂单价原始株疫苗的人群相比，加强接种mRNA二价疫苗的老年人预防新冠住院的有效性增加73%；且既往接种单价原始株疫苗与发病间隔时间越长，加强接种mRNA二价疫苗的相对有效性越高，预防老年人新冠住院的有效性最高提升83%。

艾美疫苗在研的二价Delta和Omicron BA.5mRNA新冠疫苗，我们在国内进行的两项临床研究已经取得积极成果，恰好印证了mRNA二价苗的良好保护效果。这两项临床研究的受试者是18 岁以上的成年人，他们没有接种过任何新冠疫苗，也没有感染过新冠病毒。临床研究表明，这种候选疫苗具有良好的安全性。此外，活病毒中和抗体测试结果显示，在研疫苗能诱导出针对新冠病毒的Delta、Omicron BA.5、BQ.1 和 XBB 变种的高水平中和抗体。

二、为什么多价苗是优选？

张凡:当下毒株变异很快，变异株往往流行几个月就被新毒株替代，疫苗要做到完全匹配很不容易，业界认为具有广谱性的多价苗是目前理想的解决方案。从理论上看，多价疫苗本身会刺激人体产生更广谱的抗体，即使新的毒株与多价疫苗中的组分有一定的不符，也会有相对好的保护力。

从真实世界的研究结果看，面对免疫逃逸能力更强的奥密克戎谱系变异株，已上市的二价苗表现出更好的广谱性。德国BioNTech公司2022年11月18日公布Omicron BA.4/5二价疫苗对最新流行的新冠毒株的中和效果数据。 研究显示，第四针接种Omicron BA.4/5二价疫苗针对BA.5亚型变异株和BA.2亚型毒株(BA.2.75.2)的中和抗体滴度提高8.7倍 (95%CI:5.7，13.3) 和4.8倍 (95%CI:3.3，6.9)；与原始株单价疫苗加强相比，中和抗体滴度提高3.2-4.8倍。

三、应对病毒变异，mRNA疫苗能挑大梁吗？

张凡:mRNA技术的优势，除了上述试验数据和真实世界研究结果加以佐证，其更能应对病毒变异的优势，胜在一个快字。

这个技术平台的主要特点表现在，mRNA可以表达任意种类的蛋白，一条生产线可以量产以亿计的疫苗产品，生产成本比传统的蛋白类疫苗要低，mRNA疫苗生产周期极短，1-2个月内完成GMP生产及质量控制，可以应对大规模突发性疾病。mRNA疫苗是一种平台技术，复用性强。

简而言之，这一技术平台有研发周期短、易于放大生产、效果好等优势，恰好能满足疫情防控的现实需求。

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